為增強(qiáng)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力，更好地實(shí)施修訂后的GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，北京華靳制藥有限公司自上而下全面開展了GMP認(rèn)證工作。2015年7月23日，華靳公司迎來了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為期4天的認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍涵蓋果糖二磷酸鈉注射液的物料采購(gòu)、設(shè)備設(shè)施管理、生產(chǎn)和衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售、不良反應(yīng)及用戶投訴等相關(guān)內(nèi)容。

北京華靳制藥有限公司（簡(jiǎn)稱華靳制藥）成立于1992年，致力于心腦血管領(lǐng)域的開發(fā)，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的全無菌輸液生產(chǎn)企業(yè)之一。瑞安吉系列即果糖二磷酸鈉的獨(dú)特性為非最終滅菌制劑，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的全面引進(jìn)歐洲全套原料和制劑聯(lián)產(chǎn)工藝技術(shù)的制藥企業(yè)。其中瑞安吉口服溶液為公司獨(dú)家研制的產(chǎn)品，其創(chuàng)造性、新穎性和實(shí)用性迎來了國(guó)家多項(xiàng)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)與專利。2013年7月，公司與遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）進(jìn)行戰(zhàn)略合作，成為集團(tuán)公司心腦血管版塊的成員企業(yè)。

兩年來華靳公司歷經(jīng)風(fēng)雨，面對(duì)瑞安吉注射液、口服液的兩條線GMP改造和認(rèn)證工作，加之新廠建設(shè)的籌劃和啟動(dòng)，可以說困難和機(jī)遇并存。但從2015年1月廠房施工項(xiàng)目啟動(dòng)伊始，華靳公司注定會(huì)經(jīng)歷一場(chǎng)大變革。在集團(tuán)公司高度重視和重點(diǎn)指導(dǎo)下，全體員工經(jīng)過6個(gè)多月的努力奮戰(zhàn)，終于迎來了注射液新版GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。認(rèn)證期間，集團(tuán)公司委派管理及技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了大力支持，同時(shí)遠(yuǎn)大醫(yī)藥總工、GMP認(rèn)證專家陳偉老師作為講師蒞臨會(huì)場(chǎng)，并做現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

在GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)中，員工出勤齊、熱情高、精力足，充分體現(xiàn)了華靳公司員工的堅(jiān)韌與團(tuán)結(jié)，在認(rèn)證過程中，也涌現(xiàn)出一批年輕骨干力量，他們不辭辛苦，“5+2，白加黑”，一些員工經(jīng)常奮斗到深夜，工作到通宵。GMP認(rèn)證項(xiàng)目性工作鍛煉了員工的意志、堅(jiān)定了員工的信心，完善了基本操作技能，對(duì)于公司是積淀與突破，對(duì)于員工是成長(zhǎng)與歷練，對(duì)于遠(yuǎn)大的方針和理想是貫徹與執(zhí)行。 

檢查期間，檢查工作組對(duì)公司實(shí)施GMP付出的努力給與了肯定，同時(shí)也指出了企業(yè)在實(shí)施GMP過程中的不足，希望企業(yè)能深入學(xué)習(xí)，加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)的管理，通過不斷的整改與完善，提高GMP管理水平，提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理王碩代表全體員工對(duì)GMP認(rèn)證跟蹤檢查組給予企業(yè)的幫促表示衷心感謝，同時(shí)表示企業(yè)堅(jiān)決貫徹國(guó)家法律法規(guī)，堅(jiān)持守法經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)持GMP管理日?；?、全面化，確保符合國(guó)家規(guī)定。此次認(rèn)證檢查，全體員工同舟共濟(jì)，眾志成城，不斷挑戰(zhàn)自我，力爭(zhēng)突破。

不經(jīng)一番寒徹骨怎得梅花撲鼻香，不經(jīng)過低谷，如何能燃起斗志，不經(jīng)過革新，如何能體會(huì)超越，不經(jīng)過GMP洗禮，又怎能感受企業(yè)生命之厚重。華靳公司秉承“生命之托，質(zhì)量為本”的宗旨，會(huì)繼續(xù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)光發(fā)熱。