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同舟共濟 眾志成城 升級突破 挑戰(zhàn)自我 ——北京華靳制藥有限公司GMP認證專題報道

2015-11-30

    為增強企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量競爭力,更好地實施修訂后的GMP認證檢查評定標準,北京華靳制藥有限公司自上而下全面開展了GMP認證工作。2015年7月23日,華靳公司迎來了國家食品藥品監(jiān)督管理總局為期4天的認證現(xiàn)場檢查,檢查范圍涵蓋果糖二磷酸鈉注射液的物料采購、設備設施管理、生產(chǎn)和衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售、不良反應及用戶投訴等相關內(nèi)容。

北京華靳制藥有限公司(簡稱華靳制藥)成立于1992年,致力于心腦血管領域的開發(fā),是國內(nèi)規(guī)模最大的全無菌輸液生產(chǎn)企業(yè)之一。瑞安吉系列即果糖二磷酸鈉的獨特性為非最終滅菌制劑,是國內(nèi)為數(shù)不多的全面引進歐洲全套原料和制劑聯(lián)產(chǎn)工藝技術的制藥企業(yè)。其中瑞安吉口服溶液為公司獨家研制的產(chǎn)品,其創(chuàng)造性、新穎性和實用性迎來了國家多項技術獎勵與專利。2013年7月,公司與遠大醫(yī)藥(中國)進行戰(zhàn)略合作,成為集團公司心腦血管版塊的成員企業(yè)。

兩年來華靳公司歷經(jīng)風雨,面對瑞安吉注射液、口服液的兩條線GMP改造和認證工作,加之新廠建設的籌劃和啟動,可以說困難和機遇并存。但從2015年1月廠房施工項目啟動伊始,華靳公司注定會經(jīng)歷一場大變革。在集團公司高度重視和重點指導下,全體員工經(jīng)過6個多月的努力奮戰(zhàn),終于迎來了注射液新版GMP現(xiàn)場認證。認證期間,集團公司委派管理及技術團隊進行了大力支持,同時遠大醫(yī)藥總工、GMP認證專家陳偉老師作為講師蒞臨會場,并做現(xiàn)場指導。

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在GMP認證現(xiàn)場培訓中,員工出勤齊、熱情高、精力足,充分體現(xiàn)了華靳公司員工的堅韌與團結,在認證過程中,也涌現(xiàn)出一批年輕骨干力量,他們不辭辛苦,“5+2,白加黑”,一些員工經(jīng)常奮斗到深夜,工作到通宵。GMP認證項目性工作鍛煉了員工的意志、堅定了員工的信心,完善了基本操作技能,對于公司是積淀與突破,對于員工是成長與歷練,對于遠大的方針和理想是貫徹與執(zhí)行。 

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檢查期間,檢查工作組對公司實施GMP付出的努力給與了肯定,同時也指出了企業(yè)在實施GMP過程中的不足,希望企業(yè)能深入學習,加強薄弱環(huán)節(jié)的管理,通過不斷的整改與完善,提高GMP管理水平,提升企業(yè)市場競爭力。公司董事長、總經(jīng)理王碩代表全體員工對GMP認證跟蹤檢查組給予企業(yè)的幫促表示衷心感謝,同時表示企業(yè)堅決貫徹國家法律法規(guī),堅持守法經(jīng)營,堅持GMP管理日?;⑷婊?,確保符合國家規(guī)定。此次認證檢查,全體員工同舟共濟,眾志成城,不斷挑戰(zhàn)自我,力爭突破。

不經(jīng)一番寒徹骨怎得梅花撲鼻香,不經(jīng)過低谷,如何能燃起斗志,不經(jīng)過革新,如何能體會超越,不經(jīng)過GMP洗禮,又怎能感受企業(yè)生命之厚重。華靳公司秉承“生命之托,質(zhì)量為本的宗旨,會繼續(xù)在醫(yī)藥領域發(fā)光發(fā)熱。